メンバー

研究室メンバー写真

後列左より：久下**、鈴木*、青木**、高屋敷**
前列左より：向原**、工藤***、高松**

2024年5月

研究室メンバー写真

前列左より：高松**、櫻井教授、鈴木*、向原**
後列左より：毛利**、高屋敷**、右田***、小森***、青木**

2024年1月

研究室メンバー写真

前列左より：櫻井信豪教授、鈴木*
後列左より：高屋敷**、高松**、向原**、竹俣**

2023年10月
*：プロジェクト研究員　**：エキスパート　***：秘書

櫻井信豪 写真

櫻井 信豪

Shingou Sakurai, Ph.D.

教授

略歴

  • 1985

    東京理科大学薬学部製薬学科卒業、同大大学院薬学研究科修了

  • 1985-2004

    民間企業勤務

  • 2004-2020

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）勤務

  • 2020-

    東京理科大学薬学部薬学科 医薬品等品質・GMP講座 教授
    医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会（GAB） 委員長
    日本PDA製薬学会 理事、製剤機械技術学会 GMP委員会 特別委員

  • 2021-

    特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター（NPO-QAセンター）代表理事、一般社団法人 富山県薬業連合会 特別技術顧問

客員教授

熊本保健科学大学、千葉大学、富山県立大学

非常勤講師

慶應大学、金沢大学

専門分野

レギュラトリーサイエンス、GMP、GCTP

鈴木雅寿 写真

鈴木 雅寿

Masaji Suzuki, Ph.D.

プロジェクト研究員

略歴

  • 1986

    東京理科大学薬学部製薬学科卒業

  • 1988

    東京理科大学大学院薬学研究科修了

  • 1988-2023

    民間企業勤務

  • 2020

    日本PDA製薬学会 理事

  • 2023-

    東京理科大学 薬学部医療薬学教育研究支援センター 医薬品等品質・GMP講座 プロジェクト研究員

専門分野

CMC研究、信頼性基準、GMP

森田 正美

Masami Morita

エキスパート

略歴

  • 1975-2007

    民間製薬会社研究所勤務

  • 2007-2008

    JPMA企画部長

  • 2008-2015

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 医薬品品質管理部 GMPエキスパート

  • 2015-2016

    製剤機械技術学会事務局長

  • 2016-2020

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 医薬品品質管理部 GMPエキスパート

  • 2020-2022

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 医薬品品質管理部 専門委員

  • 2022- 

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 医薬品品質管理部 任期付職員

  • 2023-

    東京理科大学 薬学部医療薬学教育研究支援センター 医薬品等品質・GMP講座 エキスパート

専門分野

製剤研究、原薬物性／動態研究、GMP

青木 登

Noboru Aoki

エキスパート

略歴

  • 1979

    静岡県立薬科大学製薬学科卒業、同大大学院薬学研究科修士課程修了

  • 1979-2012

    民間企業勤務

  • 2012-2020

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 医薬品品質管理部 GMPエキスパート

  • 2020-

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 医薬品品質管理部 専門委員

  • 2022-

    東京理科大学 薬学部医療薬学教育研究支援センター 医薬品等品質・GMP講座 エキスパート

専門分野

CMC研究、GMP

久下 幸泰

Yukihiro Kuge, Ph.D.

エキスパート

略歴

  • 1981‐2018

    民間企業勤務

  • 2018‐2021

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 医薬品品質管理部（関西支部）

  • 2021‐

    民間企業勤務

  • 2024‐

    東京理科大学 薬学部医療薬学教育研究支援センター 医薬品等品質・GMP講座 エキスパート

専門分野

原薬製造、GMP

髙屋敷 均

Hitoshi Takayashiki

エキスパート

略歴

  • 1983-

    新薬企業勤務　製造管理責任者・品質管理管理責任者・R&D（工業化検討）・生産計画

  • 2015-

    ジェネリック製薬企業勤務　品質管理・GMP監査員

  • 2018-

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） GMP調査員

  • 2023-

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 専門委員（GMP教育支援担当）
    東京理科大学 薬学部医療薬学教育研究支援センター 医薬品等品質・GMP講座 エキスパート

専門分野

原薬製造、品質管理

川俣 治

Osamu Kawamata, Ph.D.

エキスパート

略歴

  • 1984-2014

    民間企業勤務

  • 2011-2014

    日本PDA製薬学会 理事

  • 2012-2022

    日本医薬品等ウイルス安全性研究会 事務局長

  • 2014-2019

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 品質管理部

  • 2019-2023

    国立大学法人東京医科歯科大学 再生医療研究センター 非常勤講師

  • 2023-

    国立大学法人東京農工大学 感染症未来疫学研究センター 客員教授
    東京理科大学 薬学部医療薬学教育研究支援センター 医薬品等品質・GMP講座 エキスパート

専門分野

GCTP、ウイルス安全性

竹俣 昌利

Masatoshi Takemata

エキスパート

略歴

  • 1981-

    民間企業勤務

  • 2006-2010

    ISPE日本本部 理事

  • 2010-

    製剤機械技術研究会（2011年9月より、製剤機械技術学会）GMP委員会 委員長

  • 2022-

    東京理科大学 薬学部医療薬学教育研究支援センター 医薬品等品質・GMP講座 エキスパート

専門分野

構造設備のクオリフィケーション

毛利 慎一郎

Shinichiro Mohri

エキスパート

略歴

  • 1985

    大阪大学薬学部大学院 薬品合成化学講座 修了

  • 1985-2021

    民間企業勤務

  • 2010-

    日本PDA製薬学会 QAQC委員会委員長

  • 2023-

    東京理科大学 薬学部医療薬学教育研究支援センター 医薬品等品質・GMP講座 エキスパート

専門分野

レギュラトリーサイエンス

高松 紗絵子

Saeko Takamatsu

エキスパート

略歴

  • 2005-2020

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）勤務

  • 2021-

    東京理科大学 薬学部医療薬学教育研究支援センター 医薬品等品質・GMP講座 エキスパート

専門分野

レギュラトリーサイエンス

青山 朋代

Tomoyo Aoyama

エキスパート

略歴

  • 2009-2013

    民間企業勤務

  • 2013-2023

    独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）勤務

  • 2023-

    東京理科大学 薬学部医療薬学教育研究支援センター 医薬品等品質・GMP講座 エキスパート

専門分野

GMP

向原 礼子

Reiko Mukohara

エキスパート

略歴

  • 1976-1988

    財団法人 研究所勤務

  • 2005-2022

    民間企業 医薬品製造工場 品質管理部勤務

  • 2022-

    東京理科大学 薬学部医療薬学教育研究支援センター 医薬品等品質・GMP講座 エキスパート

専門分野

理化学試験、分析機器

小森 江里子

Eriko Komori

研究支援事務補助

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