活動報告

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GMP対応 エンジニアリング講座
GMP対応 マネジメント講座
GMP対応マネジメント講座 グループワーク

修了試験

第1回 GMP教育訓練コース 修了試験
  • 実施日時
    2025年6月28日(土)10:20~16:45(9:40 受験者入場・受付開始)
  • 会場
    東京理科大学 神楽坂キャンパス 3号館教室(東京都新宿区神楽坂1-3)
  • スケジュール
    • 10:20

      着席(9:40入場開始)

    • 11:00〜12:30

      共通(GMP全般から出題)

    • 14:00〜15:00

      分野別①:一般・原薬・無菌・QC責任者

    • 15:45〜16:45

      分野別②:生物・再生医療

  • 受験者数
    46名
  • 試験概要
    マークシート方式 60問(共通問題 40問、分野別問題 各20問)
  • PDF資料

東京理科大学薬学部医療薬学教育研究支援センターは、適切なGMP人材の育成を目的として、EUの合理的な仕組みであるQualified Person(QP)制度で活用されているQP育成・資格取得コースを参考にしてGMP教育訓練コースを設置し、GMP対応エンジニアリング講座及びGMP対応マネジメント講座を開講しています。各講座の受講生には受講証明書を発行しておりますが、医薬品製造における高度な専門知識、医薬品の品質保証に係る知識・経験・洞察力・判断力を測る修了試験を実施し、合格者には修了証を発行することとしました。

受験分野は、QA(一般)、QA(原薬)、QA(無菌)、QA(生物)、QA(再生)、QC責任者の6分野から選択して受験していただきました。

  • 受付の様子

  • 試験会場の様子(開始前)

  • 試験会場の様子(開始前)

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