活動報告

カテゴリー

GMP対応 エンジニアリング講座
GMP対応 マネジメント講座
GMP対応マネジメント講座 グループワーク
GMP対応マネジメント講座

グループワーク

2025-2026(第3期)
第3回GMP対応マネジメント講座 グループワーク
2025年6月13日(金)
13:00〜17:00
GW 03

変更マネジメントと変更管理について

  • 「リスクアセスメントシートを用いた変更管理(案)の進め方」講師:毛利慎一郎氏(東京理科大学)
  • 13:00

    GM03講義内容の振り返り、グループワーク課題の説明(毛利)

  • 13:30

    自己紹介(受講者、ファシリテータ)、役割分担(司会、書記、発表者)

  • 13:40

    グループワーク1「変更管理の不備事例から学ぶ」
    ①個人ワーク:不備事例におけるリスクの洗い出しと改善方針の策定(20分)
    ②グループワーク:リスクアセスメントシートの作成(40分)

  • 14:40

    グループワーク2「特性要因図に基づく変更管理手順の改善」
    ①グループワーク:特性要因図の作成(30分)
    ②グループワーク:不備の要因に対する改善策の策定(30分)

  • 15:40

    休憩

  • 15:50

    グループワーク発表(15分×3グループ)

  • 16:40

    講師解説&意見交換(全員)

GW03の参加者は18名、3グループに分かれて活動を実施しました。

  • 毛利講師及び司会の高松氏

  • 特性要因図を囲んでグループディスカッション:グループ1

  • グループ2

  • グループ3

  • グループワーク発表の様子:グループ1

  • グループ2

  • グループ3

  • 特性要因図

第2回GMP対応マネジメント講座 グループワーク
2025年5月30日(金)
13:00〜17:00
GW 02

監査マニュアル/不正製造の観点から

  • 「監査マニュアルを参考とした監査計画立案」講師:⻘木昇氏(東京理科大学)
  • 13:00

    開会(高松)

  • 13:05

    課題の説明(⻘木)

  • 13:30

    グループワーク(監査計画表の作成)
    ①自己紹介、役割分担(司会、書記、発表者)(10分)
    ②個人ワーク:監査計画表の作成(60分)
     資料1〜5の内容把握と監査で確認したい項目と内容を箇条書き
    ③グループワーク:個人ワークのまとめ(30分)
    ④最終監査項目を確定し優先順位を議論し、計画表をまとめる(30分)

  • 15:40

    休憩

  • 15:50

    グループワーク発表(各グループ10分程度)

  • 16:40

    講師解説&意見交換(全員)

GW02の参加者は12名、2グループに分かれて活動を実施しました。

  • ⻘木講師及び司会の高松氏

  • グループワークの様子:グループ1

  • グループ2

  • グループワーク発表:グループ1

  • グループ2

TOP