活動報告

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GMP対応 エンジニアリング講座
GMP対応 マネジメント講座
GMP対応マネジメント講座 グループワーク
GMP対応マネジメント講座

グループワーク

2025-2026(第3期)
第5回GMP対応マネジメント講座 グループワーク
2025年8月1日(金)
13:00〜17:00
GW 05

品質リスクマネジメントとバリデーション

  • 「QRMを用いたバリデーション計画立案」講師:高屋敷均氏(東京理科大学)
  • 13:00

    グループワークの進め方、グループワークの課題の説明(髙屋敷)
    講義資料の振り返り

  • 13:30

    自己紹介(受講者、ファシリテータ)、役割分担(司会、書記、発表者)

  • 13:40

    ①特性要因図の作成
    個人ワーク(30分)
    グループワーク(50分)

  • 15:00

    休憩

  • 15:10

    ②検証する項目と評価表の作成
    グループワーク(60分)

  • 16:10

    休憩

  • 16:20

    グループワーク発表(2グループ、各発表は5分程度)
    意見交換(全員)

  • 16:35

    グループワーク課題の解説(髙屋敷)
    講師講評、当日配布資料の回収

GW05の参加者は15名、2グループに分かれて活動を実施しました。

  • 高屋敷講師及び司会の高松氏

  • 特性要因図を囲んでグループディスカッション:グループ1

  • グループ2

  • 特性要因図:グループ1

  • グループ2

  • グループワーク エクセルシートの作成:グループ1

  • グループ2

  • グループワーク発表:グループ1

  • グループ2

第4回GMP対応マネジメント講座 グループワーク
2025年7月11日(金)
13:00〜17:00
GW 04

製品品質照査とデータ処理(統計)について

  • 「トレンドグラフの作成と製品品質照査集計データの考察」講師:蛭田修氏(熊本保健科学大学)
  • 13:00

    課題の説明(蛭田)

  • 13:25

    自己紹介(受講者、ファシリテータ)、役割分担(司会、書記、発表者)

  • 13:35

    グループワーク1
    ①パソコンを利用したトレンドグラフの作成・考察(20分)
    ②作成したトレンドグラフの考察、まとめ(10分)

  • 14:05

    休憩

  • 14:15

    グループワーク2(グループ内で項目を選択、できるなら全部でも良い)
    ①製品品質照査集計データの考察(90分)

  • 15:45

    休憩

  • 15:55

    グループワーク1&2発表(15分×3グループ)

  • 16:40

    講師解説&意見交換(全員)

GW04の参加者は17名、3グループに分かれて活動を実施しました。

  • 蛭田講師及び司会の高松氏

  • グループディスカッション:グループ1

  • グループ2

  • グループ3

  • グループワーク発表の様子:グループ1

  • グループ2

  • グループ3

第3回GMP対応マネジメント講座 グループワーク
2025年6月13日(金)
13:00〜17:00
GW 03

変更マネジメントと変更管理について

  • 「リスクアセスメントシートを用いた変更管理(案)の進め方」講師:毛利慎一郎氏(東京理科大学)
  • 13:00

    GM03講義内容の振り返り、グループワーク課題の説明(毛利)

  • 13:30

    自己紹介(受講者、ファシリテータ)、役割分担(司会、書記、発表者)

  • 13:40

    グループワーク1「変更管理の不備事例から学ぶ」
    ①個人ワーク:不備事例におけるリスクの洗い出しと改善方針の策定(20分)
    ②グループワーク:リスクアセスメントシートの作成(40分)

  • 14:40

    グループワーク2「特性要因図に基づく変更管理手順の改善」
    ①グループワーク:特性要因図の作成(30分)
    ②グループワーク:不備の要因に対する改善策の策定(30分)

  • 15:40

    休憩

  • 15:50

    グループワーク発表(15分×3グループ)

  • 16:40

    講師解説&意見交換(全員)

GW03の参加者は18名、3グループに分かれて活動を実施しました。

  • 毛利講師及び司会の高松氏

  • 特性要因図を囲んでグループディスカッション:グループ1

  • グループ2

  • グループ3

  • グループワーク発表の様子:グループ1

  • グループ2

  • グループ3

  • 特性要因図

第2回GMP対応マネジメント講座 グループワーク
2025年5月30日(金)
13:00〜17:00
GW 02

監査マニュアル/不正製造の観点から

  • 「監査マニュアルを参考とした監査計画立案」講師:⻘木昇氏(東京理科大学)
  • 13:00

    開会(高松)

  • 13:05

    課題の説明(⻘木)

  • 13:30

    グループワーク(監査計画表の作成)
    ①自己紹介、役割分担(司会、書記、発表者)(10分)
    ②個人ワーク:監査計画表の作成(60分)
     資料1〜5の内容把握と監査で確認したい項目と内容を箇条書き
    ③グループワーク:個人ワークのまとめ(30分)
    ④最終監査項目を確定し優先順位を議論し、計画表をまとめる(30分)

  • 15:40

    休憩

  • 15:50

    グループワーク発表(各グループ10分程度)

  • 16:40

    講師解説&意見交換(全員)

GW02の参加者は12名、2グループに分かれて活動を実施しました。

  • ⻘木講師及び司会の高松氏

  • グループワークの様子:グループ1

  • グループ2

  • グループワーク発表:グループ1

  • グループ2

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