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Dr.Kevin's QRM Academy 2025年10月〜2026年9月（全12回）

2025年10月よりアイルランド当局（HPRA）現役査察官（講師：Dr.Kevin OʼDonnell氏）によるレクチャー＆ワークショップを開講いたします。

《第1回》2025年10月31日（金）10:00〜 来日記念講演会「GMPにおけるQRMの位置づけ」を実施いたします。ケビン先生によるレクチャー（逐次通訳）の他、著名な先生方をお招きしお話をしていただきます（レクチャーのみワークショップは無し、後日オンデマンド配信予定）。

  • 《第2回〜第12回　日程・講義形態・内容》

  • 2025年11月27日（木）

    QRM講義

    「QRMにおける主観性（仮）」

  • 2025年12月10日（水）

    QRMグループワーク

    「リスクアセスメントとは？〜環境管理を題材にして〜」

  • 2026年01月27日（火）

    QRM講義

    「その原因、ヒューマンエラーで良いですか？（仮）」

  • 2026年02月20日（金）

    QRMグループワーク

    「QRMの形式性って何？〜ハザードの特定の仕方〜」

  • 2026年03月27日（金）

    QRMグループワーク

    「リスクコントロールとは？〜GMPの中での位置づけ〜」

  • 2026年04月17日（金）

    QRMグループワーク

    「QRMのツールの理解しよう〜変更管理を題材にして〜」

  • 2026年05月15日（金）

    QRMグループワーク

    「QRMのツールを理解しよう〜逸脱管理を題材にして〜」

  • 2026年06月18日（木）

    QRMグループワーク

    「QRMの新技術への適用〜PATとAI〜」

  • 2026年07月17日（金）

    QRMグループワーク

    「QRMのツールを理解しよう〜委託先管理を題材にして〜」

  • 2026年08月28日（金）

    QRMグループワーク

    「リスクよもやま話〜ヒューマンエラーとCAPA〜」

  • 2026年09月18日（金）

    QRM講義

    「医薬品品質システム（PQS）の実効性に向けて：リスクと知識の管理（仮）」

講座の詳細はこちらから 申込みはこちらから

2025年度 GMP教育訓練コース グループワーク実施順の変更のお知らせ

2025年度 GMP教育訓練コースのグループワークにつきまして、GW06とGW11の日程が変更されました。

GW11 → 2025年9月5日（金）実施 GW06 → 2026年2月6日（金）実施

となっております。

各グループワーク当日までに、該当する講義（GM11、GM06）をご視聴のうえ、ご参加ください。

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