活動報告

カテゴリー

GMP対応マネジメント講座

グループワーク

2026-2027(第4期)
第2回GMP対応マネジメント講座 グループワーク
2026年6月12日(金)
13:00〜17:00
GW 10

逸脱管理とCAPAについて

  • 「逸脱管理とCAPA計画立案(QRMによる優先度付け)の作成」 講師:蛭田修氏(東京理科大学)
  • 会場:東京理科大学 森戸記念館2階第1会議室
  • 13:00

    グループワークの進め方、グループワーク1の課題説明、講義の振返り説明

  • 13:30

    自己紹介(受講者、ファシリテータ)、役割分担(司会、書記、発表者)

  • 13:35

    グループワーク1「逸脱事例の作成と共有化」
    ①個人ワーク:各自で逸脱事例のCAPAを作成する(15分)
    ②グループワーク:作成した逸脱事例を簡単に説明後、1題を選択して協議し、CAPAを完成する(発表用)(40分)

  • 14:30

    休憩

  • 14:35

    グループワーク2「逸脱事例のCAPA計画立案(QRMによる優先付け)の作成」
    ・グループワーク2の進め方&課題説明(15分)
    ・グループワーク(75分)
    ①課題について特性要因図を作成し、重要要因を特定する
    ②特定した要因についてQRMによる優先付けしたCAPA計画を立案する
    ③各CAPAについての評価法を検討する

  • 16:05

    休憩

  • 16:15

    グループワーク発表(6分×5グループ)

  • 16:45

    講師解説、当日配布資料の回収

GW10の参加者は32名、5グループに分かれて活動を実施しました。

  • 蛭田講師及び司会の高松氏

  • 会場の様子

  • グループディスカッション:グループ1

  • グループ2

  • グループ3

  • グループ4

  • グループ5

  • 特性要因図:グループ1

  • グループ2

  • グループ3

  • グループ4

  • グループ5

  • グループワーク発表:グループ1-1

  • グループ1-2

  • グループ2

  • グループ3

  • グループ4

  • グループ5

第1回GMP対応マネジメント講座 グループワーク
2026年5月29日(金)
13:00〜17:00
GW 09

医薬品品質システムの理解と品質文化醸成の評価指標について

  • 「品質文化の醸成度評価」 講師:毛利慎一郎氏(東京理科大学)
  • 会場:東京理科大学 森戸記念館2階第1会議室
  • 13:00

    講義の振り返り

  • 13:20

    グループワーク課題の説明

  • 13:40

    自己紹介(受講者、ファシリテータ)、役割分担(司会、書記、発表者)

  • 13:50

    グループワーク1「品質文化醸成度アンケートの作成」
    ①個人ワーク:アンケートの作成、アンケート課題・改善案の考察(15分)
    ②グループワーク:個人ワークに基づき、アンケートの設問、課題・改善案の整理(45分)

  • 14:50

    グループワーク2「品質文化醸成のための活動計画の策定」
    ①個人ワーク:課題への対応策の考察(20分)
    ②グループワーク:個人ワークに基づき活動計画の策定(50分)

  • 16:00

    休憩

  • 16:10

    グループワーク発表 アンケートと醸成活動計画について(7分×4グループ)
    講師解説&意見交換(全員)、当日配布資料の回収

GW09の参加者は14名、3グループに分かれて活動を実施しました。

  • 毛利講師及び司会の高松氏

  • グループディスカッション:グループ1

  • グループ2

  • グループ3

  • グループワーク発表:グループ1

  • グループ2-1

  • グループ2-2

  • グループ3

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