活動報告
グループワーク
逸脱管理とCAPAについて
- 「逸脱管理とCAPA計画立案(QRMによる優先度付け)の作成」 講師:蛭田修氏(東京理科大学)
- 会場:東京理科大学 森戸記念館2階第1会議室
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13:00
グループワークの進め方、グループワーク1の課題説明、講義の振返り説明
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13:30
自己紹介(受講者、ファシリテータ)、役割分担(司会、書記、発表者)
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13:35
グループワーク1「逸脱事例の作成と共有化」
①個人ワーク:各自で逸脱事例のCAPAを作成する(15分)
②グループワーク:作成した逸脱事例を簡単に説明後、1題を選択して協議し、CAPAを完成する(発表用)(40分) -
14:30
休憩
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14:35
グループワーク2「逸脱事例のCAPA計画立案(QRMによる優先付け)の作成」
・グループワーク2の進め方&課題説明(15分)
・グループワーク(75分)
①課題について特性要因図を作成し、重要要因を特定する
②特定した要因についてQRMによる優先付けしたCAPA計画を立案する
③各CAPAについての評価法を検討する -
16:05
休憩
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16:15
グループワーク発表(6分×5グループ)
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16:45
講師解説、当日配布資料の回収
GW10の参加者は32名、5グループに分かれて活動を実施しました。
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蛭田講師及び司会の高松氏
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会場の様子
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グループディスカッション:グループ1
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グループ2
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グループ3
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グループ4
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グループ5
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特性要因図:グループ1
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グループ2
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グループ3
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グループ4
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グループ5
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グループワーク発表:グループ1-1
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グループ1-2
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グループ2
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グループ3
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グループ4
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グループ5
医薬品品質システムの理解と品質文化醸成の評価指標について
- 「品質文化の醸成度評価」 講師:毛利慎一郎氏(東京理科大学)
- 会場:東京理科大学 森戸記念館2階第1会議室
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13:00
講義の振り返り
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13:20
グループワーク課題の説明
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13:40
自己紹介(受講者、ファシリテータ)、役割分担(司会、書記、発表者)
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13:50
グループワーク1「品質文化醸成度アンケートの作成」
①個人ワーク:アンケートの作成、アンケート課題・改善案の考察(15分)
②グループワーク:個人ワークに基づき、アンケートの設問、課題・改善案の整理(45分) -
14:50
グループワーク2「品質文化醸成のための活動計画の策定」
①個人ワーク:課題への対応策の考察(20分)
②グループワーク:個人ワークに基づき活動計画の策定(50分) -
16:00
休憩
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16:10
グループワーク発表 アンケートと醸成活動計画について(7分×4グループ)
講師解説&意見交換(全員)、当日配布資料の回収
GW09の参加者は14名、3グループに分かれて活動を実施しました。
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毛利講師及び司会の高松氏
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グループディスカッション:グループ1
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グループ2
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グループ3
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グループワーク発表:グループ1
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グループ2-1
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グループ2-2
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グループ3
